Un antiviral oral inédito para el herpes que no responde a los tratamientos disponibles llega a pacientes inmunocomprometidos

Lo que voy a contar empieza acá el martes 9 de octubre, en una sala de redacción cualquiera de Buenos Aires, adonde llega la noticia de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, la FDA, le dio luz verde a un comprimido llamado pritelivir, que se venderá bajo el nombre comercial HOVILPRI. Es un paso que, sin hacer ruido en los grandes titulares, en persona de a pie cambia la vida de un grupo muy chico pero muy golpeado: adultos con las defensas caídas que arrastran lesiones de herpes simple que no se curan con nada de lo que había hasta hoy.

El virus del herpes simple, hay que decirlo de entrada, es una molestia manejable para la enorme mayoría de la población. Los grupos de defensas que conviven con el VHS desde chicos y saben qué es pasar por un brote labial o genital cada tanto, casi siempre lo resuelven con aciclovir, valaciclovir o famciclovir, los tres antivirales orales que se usan como primera línea desde hace décadas. El tema se complica, y cambia de color por completo, cuando el paciente atravesó un trasplante, vive con VIH sin control o está en medio de una quimioterapia, porque en esos cuerpos el virus puede volverse crónico y, peor aún, resistente a esos tres fármacos que para el resto son más que suficiente.

Por qué es distinto y a quién está dirigido

Acá es donde entra el pritelivir, y donde vale la pena explicar bien por qué se trata de una novedad y no de una pastilla más. Todos los antivirales clásicos contra el herpes necesitan que una enzima del propio virus los active antes de poder bloquear su reproducción. El pritelivir, en cambio, va directo contra una proteína distinta, un complejo llamado helicasa-primasa, que el virus usa para copiar su material genético. Como ataca por otro lado, funciona donde los demás ya no pueden. La FDA, de hecho, le otorgó al mismo tiempo tres designaciones reservadas para medicamentos que cubren necesidades graves sin solución adecuada: Fast Track, Breakthrough Therapy y Priority Review. Es la primera vez que un fármaco contra el VHS recibe las tres juntas.

A quién está dirigido y qué mostró el estudio central

• El HOVILPRI está indicado para adultos inmunocomprometidos cuyas lesiones mucocutáneas por VHS no respondieron al aciclovir, al valaciclovir ni al famciclovir.
• Hasta ahora, para esos pacientes la única salida eran el foscarnet y el cidofovir, que se dan por vía intravenosa y son mucho más de administrar.
• La aprobación se apoyó en el ensayo de fase 3 PRIOH-1 Parte C, con 101 participantes adultos inmunocomprometidos con infecciones de VHS resistentes o refractarias.
• El 62,7% de quienes recibieron pritelivir logró la cicatrización completa de las lesiones en 28 días, frente al 34% del grupo tratado con las alternativas vigentes, casi el doble.

Detrás del comprimido está AiCuris, una farmacéutica alemana especializada en enfermedades infecciosas, que llevó adelante el desarrollo. Lo que se abre a partir de acá, y acá me permito una reflexión personal, es una puerta que estaba cerrada desde hacía casi treinta años, porque el último antiviral oral con un mecanismo nuevo contra este virus tiene esa edad. Para los pacientes concretos que hoy dependen de gotero y de internación para controlar lesiones que no cierran, la diferencia entre un suero intravenoso y una pastilla no es solo médica, es también cotidiana, y se nota en cómo se come, cómo se trabaja y cómo se abraza la jornada.